職位描述：
職責描述：
1、 負責原料藥dmf、制劑anda申報的質量研究工作，包括分析方法研究方案的批準及組織實施，重點解決項目推進過程中的難點技術問題，保證項目研發進度。
2、 負責研究結果的分析評價、質量標準和申報資料的審核的等。
3、 全面負責國際原料藥工藝研究部門日常事務管理，負責團隊人員及實驗室運行的管理，實驗室sop的制定和實施。
4、 負責項目研發過程的資源統籌、節點管理和部門間協調。
5、 負責技術轉移中與生產基地的溝通、協調，確保分析技術轉移的順利進行。
6、 負責質量研發團隊建設，技術平臺構建，研發人員引進。
任職要求：
1、學歷要求：碩士及以上學歷。
2、專業要求：藥物分析、分析化學等相關專業。
3、工作經驗和能力要求：
（1） 5年以上國內外大型制藥企業國際仿制藥（原料或制劑）質量研究工作經驗，并具有2年以上質量研究實驗室管理經驗；
（2） 獨立負責過項目研究的全過程，并成功申報、獲批多項國際仿制藥項目。
（3） 熟悉原料藥、口服固體制劑和注射劑的工藝控制及質量要求，具有極強的分析及解決問題的能力；
（4） 熟悉usp、ich、fda仿制藥研發技術要求及注冊申報的相關法規，并能對研發人員提供專業指導和培訓；
（5） 熟悉原料藥和制劑的分析方法開發、驗證流程和要求，能夠指導完成技術轉移。
4、語言要求：英語聽說讀寫能力優秀，有良好的溝通及寫作能力。